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君創(chuàng)Portfolio|先思達(dá)“潔太司”入選國家藥監(jiān)局年度報告，糖組學(xué)技術(shù)再獲權(quán)威認(rèn)可！

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，全面總結(jié)了過去一年我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果與監(jiān)管進(jìn)展。

在這份備受矚目的報告中，君創(chuàng)Family企業(yè)先思達(dá)（南京）生物科技有限公司（以下簡稱“先思達(dá)生物”）自主研發(fā)的“潔太司®糖鏈檢測試劑盒”作為2024年三個獲批的IVD（體外診斷）產(chǎn)品之一，成功入選年度報告！這不僅是對潔太司®技術(shù)先進(jìn)性與臨床價值的權(quán)威認(rèn)可，更是先思達(dá)生物在糖組學(xué)領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的重要里程碑。

入選年度報告：創(chuàng)新與監(jiān)管的雙重認(rèn)可

國家藥監(jiān)局年度報告是醫(yī)療器械領(lǐng)域的“風(fēng)向標(biāo)”，入選產(chǎn)品需經(jīng)過嚴(yán)格的審評審批流程，并在技術(shù)創(chuàng)新、臨床價值、市場潛力等方面具備突出優(yōu)勢。潔太司®的成功入選，標(biāo)志著：

技術(shù)領(lǐng)先性：糖組學(xué)技術(shù)在IVD領(lǐng)域的應(yīng)用獲得國家層面的高度認(rèn)可。

臨床價值：潔太司®為疾病早期篩查與個體化治療提供了科學(xué)依據(jù)，填補了傳統(tǒng)檢測方法的空白。

行業(yè)標(biāo)桿：先思達(dá)在糖組學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力，樹立了行業(yè)新標(biāo)桿。

未來展望：推動糖組學(xué)技術(shù)普惠

潔太司®的成功獲批與入選年度報告，是先思達(dá)生物在糖組學(xué)領(lǐng)域深耕多年的成果，也是先思達(dá)生物邁向新征程的起點。未來，先思達(dá)生物將：

拓展應(yīng)用場景：探索糖鏈檢測在更多疾病領(lǐng)域（如泛癌種、神經(jīng)退行性疾病等）中的應(yīng)用。

深化行業(yè)合作：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企及科研單位攜手，構(gòu)建“檢測-治療-監(jiān)測”一體化解決方案。

推動技術(shù)普惠：通過成本優(yōu)化與醫(yī)保銜接，讓更多患者受益于糖組學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新成果。

結(jié)語

潔太司®的成功入選，不僅是對先思達(dá)生物技術(shù)實力的肯定，更是對糖組學(xué)技術(shù)未來發(fā)展的鼓舞。先思達(dá)生物將與各界伙伴攜手，共同推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！


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